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美国FDA批准ABseq单细胞抗体检测试剂盒与检测工具

发布时间:2018/10/30 14:49
  晚上8点,美国食品和药物管理局( FDA )批准了第一套Abseq单细胞抗体检测试剂盒和自我免疫吸附法检测工具包,可用于鉴别1型plut糖尿病患者,比其他类型的糖尿病。该znt8ab ELISA工具包由美国爱达荷州免疫测试专家kron us开发。Zn t8ab ELISA工具包与其他检测方法和患者临床数据相结合,可帮助一些1型糖尿病患者获得快速诊断和治疗。
 
   1型糖尿病是儿童和青少年中最常见的一种糖尿病,但在某些情况下,成人也可能患1型糖尿病。在1型糖尿病中,由于免疫系统的攻击和产生胰岛素的β胰腺细胞的破坏,体内的胰岛素产量很低或为零。胰岛素是一种激素,它将食物来源的葡萄糖转化为身体所需的能量。1型糖尿病需要胰岛素注射来调节血糖,因为良好的调节对于减少失明、肾衰竭和心血管疾病等长期并发症的风险至关重要。
 
   许多1型糖尿病的免疫系统产生锌8载体特有的抗体( zn8ab ),但不产生其他类型的糖尿病( 2型糖尿病和妊娠期糖尿病)。zn8ab ELISA试剂盒可以检测患者血液中zn8b的存在。早期治疗1型糖尿病对于防止β胰腺细胞进一步恶化至关重要。zn8ab套件使病人能够快速诊断并开始适当的治疗加上t,t。
 
   kron us Zn t8ab ELISA成套设备是在一个上市前审查程序( novo preark )中进行审查的,该程序允许对市场上没有同等设备的中低风险医疗设备进行审查。
 
   FDA审查了569份血液样本的临床研究数据,其中323份来自1型糖尿病的确诊血液样本,znt8 ab ELISA血清阳性率为65 %;采集了246份其他类型糖尿病、自身免疫性疾病和其他临床疾病的血液样本,znet 8b在znet 8elisa试剂盒中的假阳性率低于2 %。
 
   FDA表示zn8b检测为阴性,不排除1型糖尿病。这一工具包不应用于监测疾病状况或治疗反应。
 
   对于锌8转移体( zn8 )及其抗体( zn8b ) :
 
   锌是胰岛素储存和分泌机制的一个重要组成部分,β细胞需要一个有效和专门的转运体来积累足够数量的锌。锌8 ( zn8 )转运体是一种新发现的1型糖尿病抗原,具有较高的β细胞特异性,作用于r,胰岛素合成和分泌中的重要影响,面对锌离子浓度。znet 8抗体对自身免疫性糖尿病,特别是其他血清具有很高的诊断和预测价值。znet 8基因( SLC 08 A8基因)的多态性影响znet 8特异性抗体。
 
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