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安捷伦三方“尝试室数据合规办理合作尝试室”

发布时间:2017/11/30 00:00
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  2017年4月12日,北京——安捷伦科技公司(纽约证交所:A)本日颁布发表由安捷伦科技、中国医学科学院药物研究所和莱博韦尔科技公司配合扶植的“尝试室数据合规办理合作尝试室”正式揭牌。安捷伦科技、中国医学科学院药物研究所和莱博韦尔科技三方将配合介入合作尝试室的扶植。

  安捷伦科技总裁兼首席在线氦质谱检漏仪履行官Mike McMullen、中国医学科学院药物研究所所长蒋建东传授、阐发室张金兰研究员、莱博韦尔科技董事长兼首席履行官Vance V Kershner于中国医学科学院药物研究所举行的开幕典礼上配合颁布发表合作尝试室的成立。

  

 开幕典礼

  莱博韦尔科技董事长兼首席履行官Vance V Kershner、安捷伦科技总裁兼首席履行官Mike McMullen、中国医学科学院药物研究所所长蒋建东、阐发室张金兰研究员和科研处处长叶仙蓉配合为“尝试室数据合规办理合作尝试室”揭牌

  中国医学科学院药物研究所是国度重点药物研究机构之一,旗下药物阐发研究室首要从事药物及代谢产品阐发研究和阐发测试,是我国开放性第三方研究检测平台,在药物临床前和临床生物样天职析方面已取得CNAS承认和CMA认定天资。

  合作尝试室将协助中国医学科学院药物研究地点药物生物样天职析方面扶植电子数据办理系统,以知足CFDA 关于临床生物样天职析电子数据完全性要求。合作尝试室还将连系安捷伦液质联用系统(LC/MS/MS)协助展开仿造药一致性评价的生物等效研究工作,而且前瞻性地为非临床生物样天职析的电子数据完全性办理供给撑持。安捷伦周全的OpenLab企业内容办理系统(ECM)可以或许收集各类尝试数据,连结数据完全性并在包管尝试室工作流程的条件下有用办理数据。安捷伦OpenLab ECM将与莱博韦尔的尝试室信息办理系统(LIMS)有用融会,完成数据存储、传输和阐发的尝试室全流程数据办理,有用简化工作流程。

  蒋建东所长暗示:“很欢快能与安捷伦和莱博韦尔合作扶植生物样天职析方面的数据完全性办理系统。合作尝试室将在行业内起到引领和示范感化,为规范新药研发阶段数据完全性办理供给有价值的信息和建议,对临床前至临床范畴阐发数据完全性办理都将发生积极影响。”

  “今朝对药物阐发尝试室在数据靠得住性、平安性和可追溯性方面的要求变得更加严酷。新的结合尝试室的成立,标记着三方有力合作的起头,确保药物样本的最高完全性,以严酷合适当局的新划定。” Mike McMullen谈道,“相信经由过程与中国医学科学院药物研究所、莱博韦尔公司的合作,我们将在助力中国的尝试室获得快速而有用的功效方面做出主要的进献。”

  Vance V Kershner谈道:“我们很是侥幸可以或许将莱博韦尔生物等效性LIMS的能力与安捷伦精采的质谱定量阐发能力相连系,从而更好地帮忙相干研究机构进步尝试室的效力。”

  另外,安捷伦与药物研究所也在代谢组学拓展研究方面积极进行合作。基于安捷伦Seahorse细胞代谢阐发平台和MassHunter VistaFlux代谢流阐发软件,药物研究所将展开自然药物及传统中药的代谢组学拓展研究,诠释其感化物资根本和机制,并构建挑选自然活性化合物的系统。

  安捷伦的尝试室信息学系统为尝试室供给壮大而矫捷的东西,帮忙尝试室完美数据办理系统扶植,实现从药物研究到药物出产质量节制各环节的靠得住数据办理,从而更好地应对数据完全性方面的挑战。

  关于中国医学科学院药物研究所

  中国医学科学院药物研究所(以下简称“药物研究所”)成立于1958年,由那时中心卫生研究院的药用植物系、药物化学系、药理学系组建而成。药物研究所始终以寻觅和研究防治严重风险人平易近健康的常见疾病、多病发及疑问疾病的药物为首要标的目的,对峙以创制具有自立常识产权的新药为重点,是国度重点药物研究机构之一。药物研究所前后具有中国科学院院士3名,中国工程院院士2名。

  关于莱博韦尔

  莱博韦尔作为全球公认的行业领军者,供给各类型企业均合用的尝试室信息办理系统(LIMS)和电籽实验室记事本(ELN)解决方案,莱博韦尔的企业尝试室平台(ELP)将屡获殊荣的LabWare LIMS解决方案与LabWare ELN(综合电籽实验室记事本利用)相连系,利用户可以或许优化合规性,进步质量,晋升出产效力并减低本钱。莱博韦尔全球总部位于美国特拉华州威明顿市,用户广泛全球100+个国度,并在跨越25个国度成立分公司,莱博韦尔作为全办事供给商,不但供给软件产物,专业化的实行办事,同时也为用户供给验证撑持,培训和顶尖的手艺撑持。

  关于安捷伦科技公司

  安捷伦科技有限公司(纽约证交所: A)是生命科学、诊断学和利用化学市场的全球带领者,是致力打造夸姣世界的顶级尝试室合作火伴。 安捷伦与全球 100 多个国度和地域的客户进行合作,供给仪器、软件、办事和耗损品,产物可笼盖到全部尝试室工作流程。 在 2016 财年,安捷伦的净收进为 42 亿美元。全球液相色谱-质谱联用仪员工数约为 12500 人。


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