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布鲁克扩大MALDI Biotyper微生物判定平台获FDA核准

发布时间:2017/11/30 00:00

   纽约(GenomeWeb) - 2017年7月31日,布鲁克(Bruker)暗示,他们已收到了美国食物和药品监视办理局对其第三个扩大版本MALDI Biotyper系统的核准文件。 

  新版本系统在其数据库中增添了144种微生物物种,涵盖了各类厌氧菌,革兰氏阳性菌、革兰氏阴性细菌和酵母菌。据布鲁克报导,该系统的数据库现已包括333个分歧组的424种微生物。

  布鲁克微生物学副总裁George Goedesky在一份声明中暗示,Biotyper扩大系统现实测定与公司向FDA供给的文件具有998%的相干性。

  该新系统还采取布鲁克的MBT Biotargets 96 US IVD,一次性免洗MALDI靶标手艺,该公司暗示不需要“靶板洁净和响应验证要求”。它还附带了用于辅助靶尺度备的MBT飞翔东西和使试剂添加步调主动化的MBT Galaxy东西。

  该核准涵盖了基于布鲁克尺度microf气相色谱-质谱联用仪lex MALDI质谱仪的Biotyper系统,和利用智能micr莱宝氦质谱检漏仪oflex MALD无机质谱I质谱仪版本的系统,该版本仪器系统采取了更高通量的200 Hz激光器。

  别的一个竞争平台,生物梅里埃(BioMerieux)的VITEK MS快速病原体辨认系统今日也取得了FDA的扩大核准。

 

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