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我国粹者牵头拟定中医药国际规范

发布时间:2017/11/30 00:00

  美国《内科学年鉴》于6月27日全文注销《中药复方临床随机对比实验陈述规范2017: CONSORT声明的扩大、申明与胪陈》(以下简称《规范》)的英文、简体中文和繁体中文三种文字版本,并配发编者案,这是初次由我国粹者牵头拟定的中医药临床实验陈述国际规范。

  牵头拟定此项规范将若何鞭策中药复方的国际化、尺度化?8月2日,科技日报记者专访了拟定《规范》的首要组织者之1、中国循证医学中间主任李幼平传授。

  《临床随机对比实验陈述规范》(CONSORT声明)自1996年在《美国医学会杂志》颁发第1版以后,引发全球学者对临床实验进程及成果陈述精确性的高度正视和认同,在线质谱成为全球临床随机对比实验的陈述规范和医学期刊的编纂规范。

  李幼平说,CONSORT声明的颁发,催生了国际临床医学范畴里临床实验透明化全新理念的呈现。随后,CONSORT还前后颁发了整群随机对比实验、非劣效或等效实验、草药、非药物干涉干与实验等扩大版。

  2003年,在第13届Cochrane(全球公认出产高质量临床安捷伦氦质谱分析仪研究证据的非获利国际学术组织)年会时代,时任中国Cochrane中间主任李幼安然平静方式学专家吴泰相传授,与CONSORT工作组负责人戴维·摩亨专门开会会商并告竣共鸣,组建中外结合工作组,启动制定中药复方临床随机对比实验陈述规范和针刺医治临床随机对比实验陈述规范。

  在此时代,中国循证医学中间构成了包罗临床实验注册、临床实验进程透明、精确陈述临床实验进程和成果的临床实验透明化理念,并将其作为增进中医药国际化的主要策略。

  “传统中医药是世界上汗青最悠长的医学系统之一,其理论系统具有怪异的中汉文化和哲学思惟特点,而且有丰硕的临床经验堆集。”李幼平说,中药复方是这类传统理论和临床经验指点下临床医治的经常使用情势,国外学者拟定的CONSORT草药扩大版,没法套用于撰写中药复方的临床实验道理、进程和成果陈述。

  持久以来,因为中医药临床实验陈述缺少合适国际尺度的规范,致使中医药临床实验证据持久难以取得国际承认,“成为中医药实现国际化的首要瓶颈之一,也是为何我们必需牵头从头拟定合适中药复方临床实验陈述的缘由。这个陈述规范的颁发,将进步中医药临床实验和证据的质量”。

  新出书的《规范》是在CONSORT 2010声明的根本上,插手针对中医证候和针对中药复方特点的“中药复四级杆质谱仪方扩大版”,此中扩大的7项条目包罗:文题和摘要、布景和目标、受试者、干涉干与办法、终局指标、可推行性息争释。

  在《规范》焦点的“干涉干与办法”(临床实验对象利用的药品或体例)中,将中药复方扩大为“固定构成的中药复方、个别化中药复方、中成药、对比组”4个子条目,明白需要在陈述中写出中药特点的表达内容,如复方构成药各自的成份、产地、炮制方式和剂量、组方原则等。

  “《规范》被美国《内科学年鉴》以三种分歧文字版本这类史无前例的情势颁发,意味着中医药临床研究者有了国际承认的、规范化表达的临床实验陈述撰写体例,并向全球推行。”李幼平说,这也表现了国际医学界对中医药研究的正视和等候。

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