扫码下载APP

全国免费咨询热线4006009780
首页
氦质谱检漏仪 气质联用仪 液质联用仪 生物质谱 在线质谱 四极杆质谱仪 更多产品 质谱资讯 质谱百科 技术文档 服务热线:400-600-9780

质谱资讯

当前位置:主页 > 质谱资讯 >

这些品种的一致性评价被抛却

发布时间:2017/11/30 00:00

  CFDA官网发布了《企业展开289目次内仿造药质量和疗效一致性评价根基环境表》(以下简称“环境表”),这是CFDA组织各省局对企业展开289目次内仿造药质量和疗效一致性评价的进展环境进行摸底调研后,按照企业的陈述英福康氦质谱检漏仪,CFDA对换研成果进行了统计汇总(统计截止日期:2017年5月23日)。

  值得注重的是,289目次中,醋酸甲羟孕酮胶囊、双氯芬酸钠缓释胶囊(Ⅲ)、盐酸克林霉素片3个品种被企业临时选择抛却一致性评价,这3个品种在289目次中均只有1家企业持有文号;甲硝唑胶囊、硫酸亚铁缓释片、盐酸布桂嗪片、苯唑西林钠片、硫酸吗啡缓释片、对乙酰氨基酚颗粒、环孢素胶囊、乳糖酸克拉霉素片、双氯芬酸钠缓释片(Ⅴ)、盐酸氯雷他定胶囊、盐酸氯雷他定片、左氧氟沙星片12个品种企业临时选择不抛却,但还未展开评价。

  企业临时全数选择抛却与临时选择不抛却但未展开评价的品种环境表

  在12个不抛却但还没有展开评价的品种中,除甲硝唑胶囊与硫酸亚铁缓释片外,其余品种在289目次中持有文号的出产企业数目均未跨越3家。按照环境表,甲硝唑胶囊有14家企业持有文号,此中7家不抛却评价,3家待定,4家临时选择抛却;硫酸亚铁缓释片有4家企业持有文号,除1家不抛却评价外,其余3家均临时选择等离子体质谱仪抛却。

  另外,复方磺胺氦质谱检漏仪甲噁唑片、诺氟沙星胶囊、甲硝唑片的一致性评价竞速将最为剧烈,展开评价的企业数目均跨越100家。


本站所有产品皆来自以下厂商授权
  • www.labol.cn
在线客服
联系电话
010-86468961-819
17338135791

联系客服微信